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REQUISITOS DE SEGURANÇA EM EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS

Tipo de Trabalho 

Artigo

O uso de equipamentos eletromédicos é muito importante na área da saúde, pois trás avanços nos cuidados e tratamentos de uma série de patologias. Contudo, tais equipamentos devem ser seguros, para que não haja risco à segurança, tanto de quem os utiliza, quanto em seus pacientes. Dessa forma, como objetivo principal, este trabalho tem a proposta de analisar os requisitos mínimos de desempenho e segurança elétrica dos equipamentos eletromédicos que garantem a integridade física do usuário e paciente, de acordo com normas técnicas exigidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Para o desenvolvimento da metodologia e resultados, o local de realização do projeto foi na sede da empresa MMOptics, localizada no município de São Carlos, estado de São Paulo, local no qual são projetados e desenvolvidos equipamentos para a área da saúde, agregando a ciência da Biofotônica à óptica-eletrônica. São comumente utilizados três principais ensaios de rotina, destacando-se por serem exigidos pela norma técnica ABNT NBR IEC 60601-1 2010, em todos os produtos e, em 100% dos lotes, sendo eles: Ensaio de Resistência de Aterramento, Ensaio de Corrente de Fuga e Ensaio de Rigidez Dielétrica. Com a ajuda de alguns aparelhos específicos, que cumprem os requisitos para estes ensaios, como resultado é possível verificar se os equipamentos estão seguros de possíveis falhas de fabricação, falhas estas que poderiam causar acidentes ao operador e paciente. Ao aplicar determinados procedimentos e verificação dos valores de tensão e/ou corrente de teste, de acordo com cada tipo de ensaio e seguindo os requisitos, é possível determinar se o produto está em conformidade ou não-conformidade.